Charoon bringt über 15 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement und in Regulatory Affairs in der Medizinprodukteindustrie mit. Ihre Expertise umfasst den Aufbau und die kontinuierliche Weiterentwicklung ISO 13485-konformer Qualitätsmanagementsysteme sowie die Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Anforderungen an innovative Medizinprodukte.
Am IKIM koordiniert sie die Entwicklung und Implementierung qualitäts- und regulierungsbezogener Rahmenwerke für Software as a Medical Device (SaMD) über den gesamten Entwicklungsprozess hinweg. In enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Forschungsteams unterstützt sie den sicheren und regulatorisch konformen Transfer innovativer Forschung in die klinische Praxis.
